可制造Ⅲ类医疗器械的PAPC 3D打印线材将增加产能

美国材料企业 FibreTuff 近日宣布开设新的工厂来满足其自主研发的PAPC 3D打印线材增长的生产需要。PAPC 是一种医疗级3D打印线材,它是一种聚酰胺(PA)、聚烯烃和纤维素组成的复合材料,该材料可用于制造I类和II类医疗器械,例如假肢部件和矫形器等康复辅助器械,并能够制造部分骨科植入物。

block 制造带共形传感器的植入物或是潜力应用

FibreTuff 于2017年开发了PAPC 3D打印线材,除了 3D打印线材,FibreTuff还开发3D打印粉末材料以及用于注塑的PAPC 材料。这些材料除了制造I类和II类医疗器械之外,还能够用于制造骨螺钉,骨板,脊柱保持器,垫片等骨科植入物这样的Ⅲ类医疗器械。

PAPC 3D printed implant
在PAPC之前,制造骨科植入物的常见不可降解聚合物材料是聚芳醚酮材料,如PEEK。

PAPC 材料具有如下特点:

PAPC 3D printing filament
PAPC 材料制造的器械可以通过X射线进行医学检查,因为该材料是不透射线的。

FibreTuff公司表示,PAPC 材料熔点低于PEEK , 因此可用于PAPC 3D打印的熔融沉积成形3D打印设备的价格普遍比打印PEEK 材料的设备价格低,目前推出的三种型号的PAPC 材料所需的3D打印温度为230摄氏度-260摄氏度。

Plastics Technology 的报告表明,PAPC 材料的一个重要特点是更易于粘附涂层材料,这意味着PAPC 材料的一个潜在应用是在其表面加载药物,然后植入到人体中缓慢释放药物,或者是在其表面制造共形的电子元件。

基于这个特点, 美国一家从事结构性电子和生物3D打印的企业nScrypt ,在制造电子结构件方面进行了尝试。

nScrypt 3d printed implant with sensor
nScrypt在一个使用FibreTuff公司PAPC 材料制造的3D打印圆筒形零件表面制造了共形应变计。

同样的技术可以应用于3D打印带有传感器的PAPC 部件或者是植入物,如将这一技术用于制造医疗器械,则可以对人体某些健康状况进行监测。

FibreTuff 近期着手扩大产能的主要原因是已有医疗器械OEM 厂商开始使用其PAPC 材料制造医疗器械。

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