案例 l FMI Instrumed 整合3D打印与传统制造技术,扩大植入物生产能力

多年来,全球医疗器械和植入物制造领域的著名合约制造商FMI Instrumed一直在扩大3D打印能力,以满足骨科行业客户增长的需求。FMI Instrumed 已将选区激光熔融和电子束熔融这两种粉末床金属3D打印设备投入到了脊椎植入物的生产中。

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图片来源:FMI

block 增材与减材在同一屋檐下

自2012年以来,FMI Instrumed 就开始应用3D打印技术,通过自身的研发和合作投资,FMI Instrumed 预见到了植入物增材制造应用的发展趋势,并相应地制定了3D打印业务战略。

发展至今,FMI Instrumed的植入物增材制造技术组合包括了电子束熔化(EBM)和选区激光熔融这两种金属3D打印技术。

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图片来源:GE

 2016年,FMI 购买了一台Concept Laser M2 多激光器3D打印设备,在2017年又购买了第二台Concept Laser M2 设备。这些设备安装在FMI Instrumed 荷兰鹿特丹北部Schiedam的工厂中,用于批量生产钛金属脊椎植入物。

3D科学谷了解到,在此期间,FMI Instrumed 还购买了三台Arcam EBM Q10plus 电子束熔融3D打印设备,并与一家美国的合作伙伴合作在另外的工厂中生产了3万个脊椎植入物。

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图片来源:GE

对于FMI Instrumed 来说,植入物3D打印并不是一个独立的过程,而是整个生产过程中的一部分。 FMI Instrumed 在两个工厂中的所有金属3D打印设备都是与数控铣床以及其他后处理工具并行的,这些技术在同一屋檐下相互配合,共同完成脊椎植入物的增材制造,机械加工、清洁等环节,它们都是不可或缺的组成部分。

当然,除了制造之外,FMI Instrumed 还建立了质量保证流程,目前他们已经通过ISO 13485,ISO 9001认证和FDA 的医疗器械注册。FMI Instrumed 制造脊椎植入物的所有流程均是经过验证的,所有产品均可追溯。

FMI Instrumed 通过增材制造技术为客户提供更具有灵活性的产品,而这些产品往往是以往的制造技术所无法实现的产品,比如说具有复杂几何形状和带有多孔结构的植入物。

FMI Instrumed 还将继续与医疗行业的客户进行密切合作,开发新一代骨科植入物产品和解决方案,例如髋关节和膝关节植入物。这一计划,将进一步拓展3D打印技术的应用。

此外3D科学谷了解到,植入物制造是FMI 集团的四个业务部门之一,FMI 的其余三个业务为:工业自动化、食品制造系统、模具刀具。FMI 在植入物制造领域积累的3D打印经验也将促进其他业务部门的创新。

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