首款通过CE认证的3D打印假肢

德国3D打印假肢制造商Mecuris研发的3D打印假肢“NexStep”已通过欧盟的CE认证,成为首个通过CE认证的3D打印假肢产品。近日,Mecuris向用户交付了这一产品。

first CE 3d printed prothesis

大约在一周之前,Mecuris为患者定制了两只NexStep 3D打印假肢。假肢是由德国一个经过认证的3D打印中心制造的,产品制造完成之后交付给Mecuris进行检测,检测合格的产品将提供给专业的医生,由医生为患者佩戴假肢。

传统的假肢定制化生产周期为2-3个月,而Mercuris使用数字化设计和3D打印技术进行假肢定制化生产周期则要短很多,最终Mercuris公司希望能实现48小时交付。

为获得CE认证,Mecuris做了大量准备工作,其中最重要的是对3D打印假肢进行机械长期耐久性试验、负载持久测试。通过仿真分析,Mecuris证明了NexStep 3D打印假肢持久的脚趾负载可达8000N,病人佩戴这个假肢可以超过三年时间。最终,NexStep在四个月的时间内通过了CE认证。

目前, Mecuris 重磅级的产品云计算数字设计平台也进入了测试阶段,通过这个云平台,可在几分钟之内就完成假肢的定制化设计。许多医疗专业人士正在给该平台提供测试反馈。Mecuris 同时也在争取防水版的NexStep假肢的CE认证,他们期望在几个月内通过认证。

 

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